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医药和化妆品


制药和化妆品行业的生产必须按照非常严格的规定和质量管理体系(例如药典、ISO 22716)进行。制定 GMP(良好生产规范)对于赢得客户、建立声誉和支持您的实体发展非常重要。

这包括对产品工艺、设施、人员、培训、文档、验证的规定,还包括确保产品卫生和清洁环境。您可能会说 GMP 旨在最大限度地降低任何生产过程中无法通过测试最终产品消除的风险。必须拥有这个。

制造设施必须保持清洁卫生的制造区域,包括实验室和仓库。监控这个干净的环境是最重要的。这包括水 (WFI)、空气 (HVAC) 和所有可能影响最终产品质量和安全的表面。

为了保护清洁的环境,设计、验证和实施书面和批准的清洁和消毒程序必须构成任何生产区域资格的关键部分。

 

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在选择使用的消毒产品时,需要考虑一系列不同的因素。其中一些因素包括作用方式、功效、兼容性和成本。此外,这些消毒产品必须符合当前的健康和安全标准。

 

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